ジェネリック医薬品Q&A

Generics Q&A

  • Q1ジェネリック医薬品とは？

    A1ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分を同じ量含有し、有効性・安全性が同等なお薬で、お医者さんに処方される医療用医薬品です。長年患者さんに使用された先発医薬品の特許期間が終了した後などに発売されるため、「後発医薬品」とも呼ばれます。国の定めた厳しい基準や規格をクリアし、厚生労働省の承認を受け、製造・販売されます。

  • Q2ジェネリックという名前の由来は？

    A2ジェネリックは、英語で「一般的な」という意味です。欧米では、処方箋に商品名ではなく一般名（generic name）を記載することが多く、後発医薬品はジェネリック医薬品（generics）と呼ばれています。それが世界共通の呼称となり、日本でも「ジェネリック医薬品」という名前が広まりました。

  • Q3ジェネリック医薬品と先発医薬品は、
    何が同じで何が違うの？

    A3ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分を同じ量含有し、有効性・安全性が同等なお薬です。有効成分以外の添加物や大きさ、色、形、味などは異なる場合があります。添加物は、先発医薬品・ジェネリック医薬品を問わず、医薬品に使用されているもので、人に対して薬理作用はなく、安全性が確認されたものを使用しています。

  • Q4有効性・安全性は先発医薬品と同じ？

    A4ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分を同じ量含有し、有効性・安全性が同等なお薬です。同等であることは、生物学的同等性試験※により確認されています。
    ※生物学的同等性試験とは、先発医薬品と同じ量の有効成分が同じ速さで体内に吸収されるかを確認する試験です。

  • Q5副作用の心配はないの？

    A5副作用は、ジェネリック医薬品・先発医薬品を問わず生じる可能性があります。お薬を使用して気になる症状があらわれた場合や、不安なことがあった場合には、お医者さんや薬剤師さんにご相談ください。もし副作用が生じた場合は、ジェネリック医薬品・先発医薬品ともに、「医薬品副作用被害救済制度※」という公的な制度が適用されます。
    ※医薬品（病院・診療所で処方されたものの他、薬局などで購入したものも含む）を適正に使用したにもかかわらず、その副作用により入院治療が必要となるほど重篤な健康被害が生じた場合に、医療費や年金などの給付を行う公的な制度。

  • Q6ジェネリック医薬品はなぜ安いの？

    A6ジェネリック医薬品は、有効性や安全性が確認されている先発医薬品と同じ有効成分を使うため、研究開発費を大幅に抑えることができます。そのため、先発医薬品より低価格で提供することができます。品質が劣るから安いというわけではありません。

  • Q7低品質の海外の原薬（有効成分）を
    使っているの？

    A7海外の原薬を使用することはありますが、低品質の原薬は使用しておりません。有効性・安全性に影響を与えるような低品質の原薬を使ったお薬が、ジェネリック医薬品として承認されることはありません。

  • Q8ジェネリック医薬品の品質は大丈夫？

    A8ジェネリック医薬品は、安心して使用できる品質基準をクリアしています。法律に定められた厳しい基準のもとで開発され、製造段階では先発医薬品と同様に国の定めた基準による厳格な品質管理が行われています。

  • Q9ジェネリック医薬品に替えると
    どんなメリットがあるの？

    A9一般的に、ジェネリック医薬品に切り替えることで、お薬代の負担を軽くすることができます。また、ジェネリック医薬品が普及することで、医療費が節減され、国民健康保険の財政の健全化に役立ちます。さらに、ジェネリック医薬品の中には、形状や味が改良されているものもあります。

  • Q10なぜ国や自治体などが
    ジェネリック医薬品を推奨するの？

    A10現在、医療費の増大が深刻な問題となっています。ジェネリック医薬品を使用することで、個人のお薬代の負担を軽くすることができると同時に、日本全体の医療費の抑制につながります。少子高齢化などによる医療費の増大が予想される中、今後も国民皆保険制度を維持していくために、医療費の節減に努めることが大事です。

  • Q11全ての有効成分に
    ジェネリック医薬品があるの？

    A11ジェネリック医薬品は続々と開発されていますが、有効成分の中には特許などを理由にジェネリック医薬品が存在しないものもあります。また、病院や診療所、保険薬局によっては、在庫がないなどの理由により変更することができない場合があります。全ての有効成分にジェネリック医薬品があるとは限りませんので、お医者さんや薬剤師さんにご相談ください。

  • Q12どうしたら処方してもらえるの？

    A12ジェネリック医薬品は、お医者さんの処方箋に従って病院や診療所、保険薬局で調剤される医療用医薬品です。個人で購入することはできません。ジェネリック医薬品を希望していることをお医者さんや薬剤師さんにお伝えください。