全世界から高品質な原薬を安定供給。

原薬商社として培ってきた経験と、確かな品質基準を背景に、国内外の原薬を厳選。
自社を含め国内製薬メーカー様への安定供給を実現しています。
原薬メーカー各社との品質管理基準の取り決め、トレーサビリティー・
安定供給の確保はもちろんのこと、GMP実地調査や納入先別の原薬品質試験も
実施致します。
豊富な知識と経験をもとに、内外の厳しい基準を満たす品質を確保しながら、
国際競争力のある原薬の調査・開発・供給、
さらにジェネリック医薬品の製造から販売戦略までを総合的にサポートします。

輸入と安定供給

国内のみならず、世界各国から原薬を安定供給。

各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。
海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。
多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給にシオノケミカルは貢献します。

開発と受託合成

優れた情報力と技術力で原薬・中間体を製品化。

商社機能を持つ弊社ならではの情報力と、質の高い特許調査に基づき開発品目を選定。
ジェネリック医薬品の企画・開発・製造で磨いた経験を基に、
お客様のニーズにそった原薬を開発・提供します。
海外を中心とした独自のサプライチェーンに加え、原薬・中間体の国内製造にも注力し、
クオリティーの高さを追求しています。

最新機器を揃えた
国内原薬合成メーカー。

シオノケミカルでは、国内の医薬品原薬メーカーと連携して、
原薬・中間体の合成を行っており、200Lから2000Lまでの各種合成設備と
2系統のクリーンルームを備えるGMPプラントを稼働させています。
ミリグラム単位からトン単位までをカバーし、各種研究開発から合成受託のご依頼にもお応え致します。
お気軽にお問い合わせください。 

2011年4月に完成した3F建て延床面積962.9m2を有するGMPプラントです。
ストラクチャー5層構造の製造エリアには、GL製、SUS製反応装置を配置し、上下左右の反応装置と連携したマルチパーパス製造を可能にしております。
クラス100,000管理のクリーンエリアには、2基の晶析装置及び各種濾過装置を配置して、徹底した空調システムのもと最終原薬を製造。
乾燥室、粉砕室、充填室もそれぞれ2系統あり、厳正な管理体制のもとで包装までを実施しています。

品質とサポート

厳しい品質基準と
万全のサポート体制。

医薬品は多くの人の健康・命を守るもの。
患者様に安心・安全をお届けすることを最優先に、国内外の厳しい品質基準をクリアした高品質な原薬・中間体をシオノケミカルでは提供しており、各種試験機器を備えた高崎工場では万全の品質管理・品質保証体制を整えています。
また、許認可をいただく上で必要となる、医薬品製造所の認定サポート、規格試験法の立案・データ取得、原薬等登録原簿(MF)の登録・照会対応、GMP適合性調査対応も自ら行っており、開発から発売後に至るハード、ソフト両面の一貫したサポート体制には高い評価をいただいております。

原薬の流れ

※ 右の項目をクリックすると説明が出ます。

開発品目の選定

特許調査情報、マーケット情報を元に、開発品目、期間などを選定します。

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製造元の調査

開発と製造に必要となる情報を集め、資質を持つ原薬製造元のソーシングの検証を行います。また、製造所へも足を運び現地査察を行います。

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精査及び製造元の確定

価格及び品質、GMP適合性、特許抵触性、レスポンス、営業情報などあらゆる角度から絞り込まれた製造元を精査・検証し、最終的な原薬製造元を確定致します。

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お客様への紹介

開発品サンプルの提供、規格案の設定、品質試験と特許見解などを用意します。また、お客様のご要望に従い、開発原料、関連不純物を提供し、製剤検討のサポートを致します。

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承認申請の準備

MFの登録、外国製造業者認定などの申請/登録作業を進め、承認申請に必要な情報、各種資料の準備を致します。

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照会対応から承認までの協力

必要データの補填、当局から示される原薬に関する照会対応、GMP適合性調査における原薬部分の対応も代表して行えます。

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先発企業との事前調整

原薬商社として原薬にかかる特許事前調整を先発企業と執り行います。

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原薬納品及び販売後のサポート

原薬の安定供給、品質評価用のサンプル、標準品、不純物の手配、市場に応じた定期的価格の見直し、お客様、原薬メーカーとの品質情報の共有化などを行います。

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取扱原薬

ア行

  • L-カルボシステイン
  • アザセトロン塩酸塩
  • アジスロマイシン水和物
  • アミオダロン塩酸塩
  • アムロジピンベシル酸塩
  • アルガトロバン水和物
  • アルファカルシドール
  • アルプロスタジル
  • アルベカシン硫酸塩
  • アレンドロン酸ナトリウム水和物 (経口用)
  • アレンドロン酸ナトリウム水和物 (注射用)
  • アロプリノール
  • アンブロキソール塩酸塩
  • イオパミドール
  • イオヘキソール
  • イソコナゾール硝酸塩
  • イトラコナゾール
  • イミペネム水和物
  • イルソグラジンマレイン酸塩
  • ウラピジル
  • ウルソデオキシコール酸
  • エカベトナトリウム水和物
  • エスクロシド
  • エスシタロプラムシュウ酸塩
  • エストラムスチンリン酸エステルナトリウム水和物
  • エチゾラム
  • エトドラク
  • エナラプリルマレイン酸塩
  • エパルレスタット
  • エピナスチン塩酸塩
  • エンテカビル水和物
  • オザグレルナトリウム
  • オテラシルカリウム
  • オメガ-3脂肪酸エチル
  • オルメサルタン メドキソミル
  • オロパタジン塩酸塩

カ行

  • ガドテリドール
  • ガドペンテト酸メグルミン
  • カベルゴリン
  • ガランタミン臭化水素酸塩
  • カルテリドールカルシウム
  • カンデサルタン シレキセチル
  • ギメラシル
  • グラニセトロン塩酸塩
  • クラリスロマイシン
  • グリメピリド
  • クロモグリク酸ナトリウム

サ行

  • サラゾスルファピリジン
  • ジクロフェナクナトリウム
  • ジブカイン塩酸塩
  • シラザプリル水和物
  • シラスタチンナトリウム
  • シルニジピン
  • シルデナフィルクエン酸塩
  • シロスタゾール
  • スプラタストトシル酸塩
  • スルファメトキサゾール
  • セチリジン塩酸塩
  • セファクロル
  • セファゾリンナトリウム
  • セファドロキシル
  • セフィキシム
  • セフォチアム塩酸塩
  • セフォペラゾンナトリウム
  • セフジトレン ピボキシル
  • セフジニル
  • セフタジジム水和物
  • セフテラム ピボキシル
  • セフトリアキソンナトリウム水和物
  • セフポドキシム プロキセチル
  • セリプロロール塩酸塩
  • セレギリン塩酸塩
  • ソーマチン
  • ゾルピデム酒石酸塩
  • ゾレドロン酸水和物

タ行

  • タダラフィル
  • タムスロシン塩酸塩
  • チザニジン塩酸塩
  • ツロブテロール
  • テイコプラニン
  • デカリニウム塩化物
  • テプレノン
  • テルミサルタン
  • テルビナフィン塩酸塩
  • ドネペジル塩酸塩
  • トラゾドン塩酸塩
  • トラニラスト
  • トラマドール塩酸塩
  • トリアゾラム
  • トリアムシノロンアセトニド
  • トリクロルメチアジド
  • トリヘキシフェニジル塩酸塩
  • トリメトプリム
  • トルバプタン
  • ドロキシドパ

ナ行

  • ニソルジピン
  • ナフトピジル

ハ行

  • パロキセチン塩酸塩水和物
  • バラシクロビル塩酸塩水和物
  • バルプロ酸ナトリウム
  • ヒアルロン酸ナトリウム
  • ピオグリタゾン塩酸塩
  • ビカルタミド
  • ビソプロロール(ベース)
  • ビソプロロールフマル酸塩
  • ビダラビン
  • ヒドロコルチゾン
  • ファムシクロビル
  • ファモチジン
  • フィナステリド
  • フェキソフェナジン塩酸塩
  • フェブキソスタット
  • フェロジピン
  • プソイドエフェドリン塩酸塩
  • フマル酸ステアリルナトリウム
  • フラジオマイシン硫酸塩
  • プランルカスト水和物
  • フルチカゾンプロピオン酸エステル
  • プロカテロール塩酸塩水和物
  • ベクロメタゾンプロピオン酸エステル
  • ベザフィブラート
  • ベタキソロール塩酸塩
  • ベニジピン塩酸塩
  • ヘパリンナトリウム
  • ヘパリン類似物質
  • ベラプロストナトリウム
  • ベンズブロマロン
  • ボグリボース

マ行

  • マニジピン塩酸塩
  • ミグリトール
  • ミゾリビン
  • ミダゾラム
  • ミチグリニドカルシウム水和物
  • ミドドリン塩酸塩
  • ミノキシジル
  • ミルリノン
  • メキタジン
  • メコバラミン
  • メサラジン
  • メトプロロール酒石酸塩
  • メトホルミン塩酸塩
  • メナテトレノン
  • メマンチン塩酸塩
  • メロペネム水和物

ラ行

  • ラクツロース
  • ラニチジン塩酸塩 (経口用)
  • ラニチジン塩酸塩 (注射用)
  • ラベプラゾールナトリウム
  • ラモトリギン
  • ラロキシフェン塩酸塩
  • ランソプラゾール
  • リシノプリル水和物
  • リセドロン酸ナトリウム水和物
  • リドカイン(ベース)
  • リマプロスト アルファデクス
  • レパグリニド
  • レボカルニチン塩化物
  • レボフロキサシン水和物
  • レボホリナートカルシウム
  • ロキシスロマイシン
  • ロキソプロフェンナトリウム水和物
  • ロサルタンカリウム
  • ロチゴチン
  • ロペラミド塩酸塩
  • ロフラゼプ酸エチル